Ібуфен (Ibufen): склад, показання, протипоказання

Що це за препарат

Ібуфен для дітей - оральна суспензія з діючою речовиною ібупрофен, 100 мг в 5 мл. Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, похідні пропіонової кислоти (код АТХ M01A E01). Препарат має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію і відпускається без рецепта. Ця сторінка описує основну форму - суспензію 100 мг/5 мл з малиновим ароматом.

За інструкцією, жарознижувальний ефект починається вже через 30 хвилин після прийому, а максимальна дія виявляється через 3 години. Жарознижувальна та знеболювальна дія проявляється раніше і в менших дозах, ніж протизапальна.

Під назвою Ібуфен випускають також суспензію Ібуфен Форте (200 мг/5 мл) та м’які капсули Ібуфен Юніор по 200 мг. Капсули Ібуфен Юніор призначені для дорослих та дітей з масою тіла від 40 кг: початкова доза - 1-2 капсули, максимальна добова - 6 капсул (1200 мг), застосування дітям з масою тіла менше 20 кг протипоказане. Показання капсул: головний, зубний біль, мігрень, дисменорея, невралгія, біль у спині, суглобах і м’язах, ознаки застуди і грипу. У них інша інструкція.

Склад і форма випуску

5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену.

Допоміжні речовини: гіпромелоза, ксантанова камедь, гліцерин, натрію бензоат (Е 211), мальтитол рідкий, натрію цитрат, лимонної кислоти моногідрат, сахарин натрію, натрію хлорид, малиновий ароматизатор, вода очищена.

Суспензія білого або майже білого кольору з однорідною опалесценцією та малиновим запахом. Упаковка: флакон пластиковий 100 мл з дозуючим шприцем і адаптером або скляний флакон 100 г з мірною ложкою.

Показання

Симптоматичне лікування гарячки та болю різного походження у дітей віком від 3 місяців до 12 років з масою тіла не менше 5 кг, зокрема:

гарячка після імунізації;
гострі респіраторні вірусні інфекції, грип;
біль при прорізуванні зубів, біль після видалення зуба, зубний біль;
головний біль, біль у горлі;
біль при розтягненні зв’язок та інші види болю, у тому числі запального ґенезу.

Як застосовують

Препарат призначений для короткострокового застосування, тільки всередину. Перед застосуванням суспензію збовтують до однорідності. Приймають після їди, запиваючи рідиною. Шприц-дозатор зі шкалою, що додається до упаковки, дозволяє точно дозувати препарат; після застосування його деталі ретельно промивають теплою водою.

Доза залежить від віку і маси тіла дитини. Добова доза становить 20-30 мг/кг маси тіла, разова - 5-10 мг/кг, максимальна добова доза не має перевищувати 30 мг/кг.

Вік дитини	Разова доза	Кратність	Максимальна добова доза
3-6 місяців (маса тіла не менше 5 кг)	2,5 мл (50 мг)	кожні 8 годин, не більше 3 разів на добу	7,5 мл (150 мг)
6-12 місяців	2,5 мл (50 мг)	кожні 6 годин, не більше 4 разів на добу	10 мл (200 мг)
1-3 роки	5 мл (100 мг)	кожні 8 годин, не більше 3 разів на добу	15 мл (300 мг)
4-6 років	7,5 мл (150 мг)	кожні 8 годин, не більше 3 разів на добу	22,5 мл (450 мг)
7-9 років	10 мл (200 мг)	3 рази на добу	600 мг на добу
10-12 років	15 мл (300 мг)	3 рази на добу	900 мг на добу

При гарячці після імунізації (діти 3-6 місяців) - 2,5 мл (50 мг), за потреби ще 2,5 мл (50 мг) через 6 годин, але не більше 5 мл (100 мг) упродовж 24 годин.

Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 3 доби; якщо лихоманка не минає протягом 3 діб, потрібно звернутися до лікаря. Якщо у дітей 3-6 місяців симптоми зберігаються понад 24 години від початку захворювання, слід негайно звернутися до лікаря. Рекомендовані дози перевищувати не можна.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого компонента препарату.
Реакції гіперчутливості (бронхіальна астма, риніт, набряк Квінке, кропив’янка) після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Виразкова хвороба шлунка зараз або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення чи кровотеч).
Кровотеча у верхніх відділах травного тракту або прорив в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ.
Тяжка печінкова, ниркова та серцева недостатність.
Останній триместр вагітності.
Цереброваскулярні та інші кровотечі.
Порушення кровотворення або згортання крові, геморагічний діатез.

Побічні реакції

Інструкція перелічує реакції за системами органів без розподілу за частотою.

Травний тракт: біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, метеоризм, запор, блювання; виразкова хвороба, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, мелена, криваве блювання; виразковий стоматит, гастрит, дуоденіт, панкреатит.
Нервова система: головний біль, асептичний менінгіт, парестезії, сонливість, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, судоми.
Шкіра: різні висипання, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, фоточутливість, пурпура, алопеція.
Імунна система: кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, язика й гортані, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, загострення астми, бронхоспазм.
Серце і судини: серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, відчуття серцебиття, артеріальний тромбоз (інфаркт міокарда чи інсульт), серцева аритмія.
Нирки: гостре порушення функції нирок, сосочковий некроз, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія.
Печінка: порушення функції печінки, при тривалому лікуванні - гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.
Кров: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз при тривалому лікуванні.
Органи зору і слуху: при тривалому лікуванні - порушення зору, неврит зорового нерва, нечіткість зору, токсична амбліопія, дзвін у вухах, зниження слуху.

Взаємодія з іншими ліками

Ібупрофен не слід застосовувати разом з аспірином (крім випадків, коли його в дозі не вище 75 мг на день призначив лікар) та іншими НПЗЗ, зокрема селективними інгібіторами циклооксигенази-2.

З обережністю його поєднують з:

антитромботичними засобами (варфарин): можливе посилення дії;
інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину II та діуретиками: НПЗЗ можуть послабити їхній ефект, а при порушеній функції нирок - погіршити її;
кортикостероїдами, антитромбоцитарними засобами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну: ризик шлунково-кишкової кровотечі;
літієм, метотрексатом, серцевими глікозидами, зидовудином, циклоспорином, такролімусом;
міфепристоном: НПЗЗ не слід застосовувати раніше ніж через 8-12 діб після нього;
хінолоновими антибіотиками: підвищений ризик судом;
холестираміном: всмоктування ібупрофену затримується і знижується на 25 %, тож інтервал між прийомами має становити кілька годин;
пробенецидом і сульфінпіразоном: можуть відстрочувати виведення ібупрофену;
вориконазолом і флуконазолом: потрібно розглянути зниження дози ібупрофену.

Особливі застереження

Побічні реакції можна зменшити, застосовуючи найнижчу ефективну дозу найкоротший час.
З обережністю препарат призначають при системному червоному вовчаку, хронічних запальних захворюваннях кишечнику, артеріальній гіпертензії, хворобах серця, порушеннях функції нирок, печінки та згортання крові, після масивних оперативних втручань.
У дітей з вираженою дегідратацією (діарея, прийом діуретиків) потрібен контроль діурезу та функції нирок: існує ризик ниркової недостатності.
Ібупрофен, як і інші НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекції.
Після перших ознак висипу, пошкодження слизових оболонок або інших проявів гіперчутливості прийом припиняють.
Препарат містить рідкий мальтитол (джерело фруктози) і може мати легку послаблювальну дію; його не слід застосовувати за спадкової непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або нестачі сахарази-ізомальтази. Натрію бензоат вимагає обережності у дітей з атопічним дерматитом, астмою та у немовлят з низькою масою тіла або жовтяницею.
Препарат застосовують дітям до 12 років.

Передозування

При застосуванні у рекомендованих дозах передозування малоймовірне. Симптоми інтоксикації можуть з’явитися після дози понад 400 мг/кг маси тіла (близько 80 рекомендованих разових доз). Особливо схильні діти до 5 років: у них можливі апное, кома і судоми; у хворих на астму може ускладнитися перебіг астми.

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, діарея, кровотеча з травного тракту, сонливість, запаморочення, головний біль, збудження, дезорієнтація, шум у вухах, порушення зору, метаболічний ацидоз, артеріальна гіпотензія, брадикардія, порушення функції печінки і нирок, пригнічення дихання. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне та підтримуюче; можливий прийом активованого вугілля протягом 1 години після застосування препарату.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, у місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 2 роки, після відкриття флакона - 6 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Джерело: інструкція для медичного застосування, затверджена МОЗ України. Виробник: Медана Фарма А.Т., Польща.